2024年三季报亮点:海外销售爆发,血液瘤领域行业领军者表现瞩目
百济神州(688235)
投资要点
事件:公司销售收入呈现显著增长趋势,经营活动现金流状况良好。在2024年第三季度,百济神州的营业收入达到了10.02亿美元,同比增长28%。2024年前三季度,营业收入分别为7.5亿、9.3亿和10.0亿美元,其中第三季度环比增长7.6%。欧美市场为公司贡献了超过76%的收入。泽布替尼的全球销售额达到6.9亿美元,同比增长93%,其中美国市场销售额为5.04亿美元,同比增长87%,这一增长主要归功于其在CLL患者治疗中的应用增加;欧洲市场销售额为0.97亿美元,同比增长141%。替雷利珠单抗在2024年第三季度的销售额为1.67亿美元,同比增长16%。第三季度研发费用为4.96亿美元,同比增长10%,研发费用率为52%(去年同期为55%);销售管理费用率为48%(去年同期为45%)。截至前三季度,公司GAAP净亏损为1.21亿美元,较去年同期2.15亿美元的净亏损有所收窄,业绩表现符合市场预期。
作为BTKi领域的领军企业,百济神州凭借BCL2i和BTKCDAC产品在血液瘤领域的龙头地位巩固:1、在全球BTKi市场,泽布替尼的市场占有率约为29%,紧随阿卡替尼和伊布替尼之后,迅速占据了伊布替尼的市场份额。2、Sonrotoclax(一种潜在的同类最佳BCL2i):与维奈克拉相比,具有更持久的缓解率和更短的半衰期,无蓄积毒性。目前1LCLL的3期注册研究正在进行中,有望成为1LCLL新的标准治疗方案,预计2025年上半年开始R/RCLL和R/RMCL的全球三期临床试验的首批患者入组。3、BGB-16673(BTKCDAC):已完成超过350例患者的临床入组,并获得美国FDA的快速通道认定,预计2025年上半年启动三期临床,用于治疗R/RCLL。
以替雷利珠单抗为核心,积极拓展实体瘤新药研发:早期研发的潜在FIC/BIC分子包括:1、肺癌:针对EGFRxMET的三抗,MTA协同PRMT5抑制剂,EGFRCDAC;2、妇科肿瘤:CDK4抑制剂,CDK2抑制剂,B7H4ADC;3、胃肠道肿瘤:GPC3x4-1BB双抗、CEAADC、MUC-1xCD16A双抗、泛KRAS抑制剂、FGFR2bADC;4、炎症和免疫:IRAK4CDAC。
盈利预测与投资评级:鉴于公司核心产品销售额的持续高速增长,我们继续预测公司2024/2025/2026年的营业收入分别为255.3亿元、340.6亿元和423.8亿元。随着公司催化剂的持续兑现,海外市场的进一步拓展,公司的成长性有望保持高位,因此维持“买入”评级。
风险提示:销售收入可能不及预期;海外注册开发可能失败;与艾伯维的专利纠纷等。