银屑病治疗新突破！变构TYK2抑制剂2期临床试验数据亮眼，自免领域全面开花
诺诚健华(688428)
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近期，该公司发布消息，其自主开发的变构TYK2抑制剂ICP-488在治疗中重度斑块状银屑病的2期临床试验中取得了积极成果，达到了主要研究目标。
观点：
根据公布的顶线数据，ICP-488在经过12周连续给药后，每日一次6毫克和9毫克剂量组的PASI-75应答率分别达到了77.3%和78.6%，远超安慰剂组的11.6%（p<0.0001）。同时，PASI-90应答率分别达到了36.4%和50.0%，而安慰剂组则为0%（p<0.0001）。在PASI-100的应答率上，两个剂量组分别为11.4%和11.9%，安慰剂组依然为0%（p<0.05）。此外，sPGA0/1的应答率也分别达到了70.5%和71.4%，而安慰剂组仅为9.3%（p<0.0001）。ICP-488展现了出色的耐受性和安全性，在治疗期间出现的不良事件（TEAE）和治疗相关不良事件（TRAE）均较轻或中等。
ICP-488作为一款新型银屑病口服药物，其PASI-75应答率优于同类产品。我国银屑病患者数量庞大，其中中重度斑块状银屑病患者约有190万人。目前，生物制剂和口服靶向药是治疗中重度斑块银屑病的主要方法，其中以PDE4i和TYK2i类药物为主。BMS的氘可来昔替尼作为首款获批的TYK2变构抑制剂，而武田的TAK-279则处于临床3期阶段。与这些竞品相比，ICP-488在疗效上显示出显著优势，12周给药后，ICP-488在PASI-75/PASI-90/PASI-100上的应答率分别达到了78.6%/50%/11.9%，而氘可来昔替尼/TAK-279的对应数字分别为69%/44%/9%/67%/46%/33%，ICP-488在PASI-75和PASI-90上的应答率更高。
2024-2025年，公司核心管线将迎来一系列重要事件，建议投资者关注奥布替尼海外MS临床的进展。具体包括：1）奥布替尼在血液瘤领域的销售持续增长；2）奥布替尼在自身免疫疾病领域的FDA批准启动PPMS3期临床，并建议启动SPMS3期临床，预计2025年启动海外3期临床；3）国内ITP3期临床患者招募预计在2024年底或2025年第一季度完成，SLEPh2b中期分析也将在2024年完成；4）ICP-332（TYK2JH1）预计在2024年下半年启动中国白癜风的2/3期临床；5）ICP-488（TYK2JH2）的银屑病3期临床预计在2025年启动；6）ICP-723（Pan-TRK）预计在2025年第一季度递交NDA；7）ICP-189（SHP2）与EGFR抑制剂联合治疗非小细胞肺癌在2024年取得初步成果。
投资建议：
通过DCF法和NPV法进行估值，并取平均值，我们计算出目标市值为401.56亿元人民币，对应股价为22.78元（较之前17.13元人民币上调）。因此，我们维持“买入”评级。
风险提示：
创新药研发不及预期：存在药物临床开发、监管批准和商业化的风险；医药行业政策变化风险：如无法及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革，可能对经营产生不利影响；宏观环境风险：国际政治、经济和市场环境的不确定性可能对海外业务造成不利影响。
