艾力斯Q3业绩大爆发!收入利润远超预期,海外临床试验即将迎来新突破
艾力斯(688578)
报告摘要
艾力斯近期公布了其2024年第一季度的业绩报告。在报告期内,公司总营收达到了25.33亿元,同比增长了87.97%。归属于母公司的净利润为10.63亿元,同比增长了159%。具体到第三季度,营收为9.57亿元,同比增长59.73%,环比增长14.80%;净利润为4.07亿元,同比增长101%,环比增长16.20%。
在毛利率和净利率方面,艾力斯在2024年第一季度的毛利率达到了95.8%,净利率为42.0%,较2023年提升了10.0个百分点。同时,销售、管理、研发和财务费用率分别为39.0%、4.3%、8.2%和-1.8%,较2023年分别下降了6.6、-2.2、-7.3和+0.9个百分点。公司的全面降费策略有效地提升了利润,并为股东带来了分红(2023年度分红1.8亿元,2024中期分红1.13亿元)。
艾力斯的核心产品甲磺酸伏美替尼片在一线治疗适应症被纳入医保后,凭借其销售团队和渠道的逐步完善,市场份额稳步上升。该产品的辅助治疗适应症、20外显子插入突变一线治疗适应症、以及针对EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗适应症均处于III期临床试验阶段。2024年7月,伏美替尼用于治疗EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移患者的III期临床试验IND获得了批准。
在药物研发管线方面,艾力斯在2023年11月引进了普拉替尼,扩充了其产品矩阵。2024年8月,公司与加科思达成强强联合,其KRASG12C抑制剂戈来雷塞的2L治疗NSCLC新药上市申请(NDA)已获得优先审评。此外,戈来雷塞与SHP2抑制剂JAB-3312的联合用药在KRASG12C突变的一线非小细胞肺癌(NSCLC)的三期注册临床试验中已开始给药,这是该适应症国内首个实现患者入组的注册临床。JAB-3312还获得了美国FDA对食道癌(包括食管鳞癌)的孤儿药认定。公司手头持有超过30亿元现金(含交易性金融资产),未来持续的合作许可收入值得期待。
在国际市场上,艾力斯与合作方Arrivent共同推进伏美替尼用于exon20insNSCLC一线治疗的全球注册3期临床试验,并在2024年世界肺癌大会(WCLC)上公布了更多突变型(PACC类)的数据,为未来的临床开发提供了新的方向。
盈利预测与估值方面,我们预计艾力斯在2024-2026年将分别实现营业收入33.83/43.58/52.64亿元,同比增长68%/29%/21%,预计归母净利润分别为12.93/16.52/19.77亿元,同比增长101%/28%/20%。鉴于公司未来收入和利润的增长潜力,以及BD战略的持续推动,我们维持对其的“买入”评级。
风险提示:艾力斯面临商业化产品收入不及预期、临床开发进度不及预期、同类竞争对手和新技术疗法竞争等风险。此外,本报告所使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。