生物科技巨头再攀高峰：核心产品爆发、海外拓展双翼齐飞，定增助力新航程
荣昌生物(688331)
投资亮点
事件1：荣昌生物发布2023年度年报，全年营业收入达到10.83亿元，同比增长40.26%，核心产品RC18和RC48销售额实现显著增长。尽管归母扣非净利润为-15.43亿元，主要归因于公司在研项目的研发投入增加和商业化推广力度的加大，但公司目前已有八个分子处于临床开发阶段。在生产方面，公司已建立起符合全球GMP标准的生产体系，其中包括21个2,000升的一次性反应器。
事件2：公司发布《2024年度向特定对象发行A股股票预案》，计划募集资金不超过25.5亿元，用于创新药物的研究与开发，包括临床前研究及RC18、RC48、RC28、RC88、RC148及RC198等产品的临床研究。此次募投项目将进一步丰富公司在研药物产品线，加速推进产品境内外临床试验，加快在研产品上市注册进程。
自免领域：泰它西普治疗中重度系统性红斑狼疮（SLE）于2021年3月获批上市，并于同年纳入医保。截至2023年底，商业化团队已有约750人，覆盖2200家医院，药品准入超过800家医院。
泰它西普（RC18）临床开发：活动性狼疮肾炎II期临床试验正在进行中，SLE的III期国际多中心临床正在招募患者；重症肌无力(MG)的III期临床试验已完成患者入组，FDA已批准IND申请；原发性干燥综合症(pSS)的III期临床试验正在进行中，2023年12月，在美国开展治疗pSS的III期临床试验的IND申请获批；免疫球蛋白A肾病（IgAN）的III期临床试验正在进行中，FDA同意在美国开展治疗IgAN的III期临床；类风湿关节炎(RA)的NDA已于2023年8月递交；视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD)的III期临床试验已启动，患者招募工作正在进行中。
肿瘤领域：维迪西妥单抗治疗胃癌(GC)、尿路上皮癌（mUC）适应症分别于2021年6月、12月在中国附条件上市获批。截至2023年年底，肿瘤科商业化团队有近600人，覆盖超过2000家医院，药品准入超过650家医院。
维迪西妥单抗（RC48）临床开发：尿路上皮癌（UC）一线HER2表达UC的三期临床试验正在进行中，围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的II期临床试验正在招募患者；胃癌（GC）一线HER2表达GCII/III期于2023年第三季度完成首例患者入组；乳腺癌（BC）HER2低表达局部晚期或转移乳腺癌的III期仍在患者招募中；宫颈癌：HER2表达的复发或转移性宫颈癌II期临床进行中，2024年3月8日，公司在ESGO2024公布了研究数据，在22例可评估疗效的患者中，ORR为36.4%，DCR为86.4%，mDoR为5.52个月，mPFS为4.37个月。
其他管线：RC28（VEGF融合蛋白）湿性老年黄斑变性（wAMD）III期临床患者招募正在进行；糖尿病黄斑水肿（DME）III期临床患者招募正在进行，糖尿病视网膜病变（DR）II期临床已完成患者入组；RC88（MSLNADC）正进行RC88治疗多种晚期实体瘤患者的II期临床试验；RC88联合PD-1I/IIa期临床进行中，2023年12月，RC88用于治疗铂耐药复发性PROC患者II期临床试验申请获得CDE批准。2023年12月RC88治疗卵巢癌的II期临床试验IND获得美国FDA批准；RC118（Claudin18.2ADC）联合PD-1治疗肿瘤Ⅰ/Ⅱa期临床进行中。RC148（PD-1/VEGF双抗），RC198（IL-15融合蛋白），RC248（DR5ADC）已进入临床阶段。
点评及盈利预测：尽管荣昌生物在2023年面临诸多挑战，但我们认为其两大核心产品具有明显的差异化优势，市场前景广阔。公司发布定增预案，补充现金后将为研发加速提供有力保障。我们预计公司24-26年收入分别为16.85、25.02、37.42亿元。维持“买入”评级。
风险提示：销售不及预期风险、临床进度不及预期风险、政策变化风险
