扣非高增50%,核查顺利!贝美纳FDA批准在即,重磅来袭!
贝达药业(300558)
业绩快讯
于2024年10月28日,贝达药业公布了2024年前三季度业绩报告,报告显示,公司2024年前三季度实现营业收入23.45亿元,同比增长14.73%;归属于母公司净利润4.16亿元,同比增长36.61%;扣除非经常性损益后净利润3.62亿元,同比增长50.12%。第三季度单季度营收8.44亿元,同比增长15.65%;归母净利润1.92亿元,同比增长22.95%;扣非净利润1.45亿元,同比减少4.88%。整体业绩符合市场预期。
业务动态
贝达药业作为肺癌靶向治疗的领军企业,继续发挥优势,扣非净利润同比增长50.12%。同时,公司产品贝美纳已通过美国FDA核查,预计将在美国市场获批。具体来看:(1)业绩方面,公司前三季度扣非归母净利润同比增长50.12%,环比增长14.22%。3Q24单季度扣非净利润同比增速为-4.88%,主要由于去年同期基数较高。(2)销售提效方面,公司通过加强经销商和信用管理,提高了销量并加快了现金回笼,使得经营活动产生的现金流量净额同比增长48.46%,净利润现金含量达199.73%,销售创现率达105.46%。(3)国际化方面,贝美纳作为首个国产ALK阳性晚期非小细胞肺癌新药,已获得美国FDA受理,3Q24公司及子公司XcoveryHoldings,Inc.顺利通过FDA临床及现场核查。
研发进展与市场拓展
贝达药业持续加强研发投入,拓展实体瘤大适应症领域。目前,公司自主研发的CDK4/6抑制剂、CFT8919胶囊、BPI-520105片、IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片等创新药物均取得积极进展。其中,CDK4/6抑制剂治疗HR+/HER2-乳腺癌的上市申请已获得NMPA受理,CFT8919胶囊用于EGFR突变非小细胞肺癌的适应症已获批临床,BPI-520105片和IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片也已获得临床批准。
投资建议与风险提示
基于公司业绩及未来发展潜力,我们维持2024/25/26年营收预测为31/37/44亿元,并将归母净利润上调至4.65/5.98/7.47亿元,维持“买入”评级。但需关注研发不达预期、市场竞争加剧、海外客户订单波动等风险。