23FY业绩稳健，Q4强劲复苏显现，创新出海战略成果丰硕
信立泰(002294)
主要观点：
事件
2024年3月26日，信立泰公布2023年年度业绩，公司报告期内实现营业收入33.65亿元，同比下降3.35%；归属于母公司的净利润5.80亿元，同比下降8.95%；扣除非经常性损益后的净利润5.26亿元，同比下降4.73%。在23年第四季度，公司营业收入为9.09亿元，同比下降2.64%；归属于母公司的净利润1.01亿元，同比增长3.51%；扣除非经常性损益后的净利润1.01亿元，同比增长18.52%，显示出四季度业绩的明显恢复。
点评
成本控制有效缓解经营压力，集采降价影响逐步消除
在报告期内，公司整体毛利率为68.58%，同比下降2.89个百分点；期间费用率为49.25%，同比下降1.30个百分点；销售费用率为30.18%，同比下降1.25个百分点；管理费用率为8.52%，同比上升1.7个百分点；财务费用率为-1.60%，同比上升1.43个百分点；研发费用率为12.16%，同比下降3.17个百分点。业绩下滑的主要原因是氯吡格雷片（泰嘉）的业绩下滑，泰嘉在集采期满后参与地方续标，中标后单价下降，同时受到天津、福建地区续约未中标的影响，收入和利润贡献下降。
新产品医保纳入新动力，老产品续约稳定增长有望
公司积极推进仿创转型，创新药收入占比逐步提升，信立坦成为公司营收最大单品，23年成功完成医保续约，将在本次谈判协议到期后被列入医保药品常规目录乙类管理，不再另行谈判，未来价格将保持稳定；欣复泰Pro？（特立帕肽水针）上市后已替代粉针成为主要销售剂型，欣复泰（粉针及水针）收入快速增长，占据特立帕肽市场70%以上的PTD（病人治疗天数）份额；在器械产品方面，“腔静脉滤器系统”（SaExten？）获批上市并已开始销售，公司介入领域的器械产品线进一步丰富。
今年上半年，公司肾性缺血新药恩那度司他（恩那罗？）获批上市，为国产首个HIF-PHI口服药，在23年成功通过国家医保谈判，今年为医保内首年，有望实现快速增长。
心血管代谢全面布局，积极推进创新药出海发展
在研发方面，公司优化研发流程，实现降本增效，2023年研发费用总额为4.09亿元，同比下降23.34%。在申报方面，公司多个产品处于NDA或III期临床阶段。SAL0107、SAL067（苯甲酸福格列汀）、S086（高血压适应症）、SAL0108均已申报NDA，正在CDE审核阶段。在临床阶段，SAL056（长效特立帕肽）完成III期临床试验阶段并已锁库；S086（慢性心衰适应症）正在III期临床试验的患者入组阶段；SAL003（重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液）完成III期临床试验的首例患者入组，进展顺利。S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂（SAL0130）正在开展联合给药的III期临床。
海外方面，中美双报的创新生物药JK07（SAL007）已获批可以在美国开展II期临床试验（HFrEF和HFpEF适应症），将于2024年上半年正式启动II期临床患者入组，公司计划在美国、中国、加拿大等地开展国际多中心MRCT临床试验。JK08（重组人IL15-IL15Rα-抗CTLA-4抗体融合蛋白）正在欧洲开展I/II期临床试验，并进行第七组患者的入组，并取得与帕博利珠单抗联合治疗的启动批准。JK06预计将于2024年下半年正式启动I期临床患者入组。后续早期临床管线中，不乏有望开展海外临床的产品，有望继续推动公司国际化进程。
投资建议
鉴于公司当前的运营状况，我们下调盈利预测，预计公司2024~2026年收入分别40.5/47.1/53.1亿元（2024~2025年前值为48.4/58.6亿元），分别同比增长20.4%/16.2%/12.8%，2024~2026年归属于母公司的净利润分别为7.0/8.3/9.4亿元（2024~2025年前值为8.5/10.7亿元），分别同比增长20.2%/18.
